"Hoewel snelheid essentieel is, is de veiligheid het vaccin onze hoogste prioriteit". Dat heeft Emer Cooke, directeur van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) gezegd in het Europees Parlement. Cooke voegde er aan toe dat ze de aanvraag voor een voorwaardelijke marktvergunning van de vaccins van AstraZeneca en Janssen Pharmaceutica verwacht tijdens het eerste trimester van 2021.

Emer Cooke legde de nadruk op de veiligheid van de vaccins tegen covid-19 net zoals de Belg en vicevoorzitter Noël Wathion dat al deed in MediSfeer van deze week.

"Deze vaccins zullen toegediend worden aan miljoenen mensen in de EU en we zijn ons heel erg bewust van de reusachtige verantwoordelijkheid die we hebben (...) Ik wil jullie daarom verzekeren dat de wetenschappelijke beoordeling zoals altijd volledig onafhankelijk zal zijn en dat onze aanbevelingen gebaseerd zullen zijn op het wetenschappelijk bewijs over de veiligheid van vaccins."

Tijdslijn

Het EMA behandelt de kandidaat-vaccins volgens een versnelde procedure. Dat is mogelijk omdat ze deel uitmaken van een doorlopende evaluatie ("rolling review"), waarbij EMA de data en studies al onder de loep nam. Cooke zei dat het EMA momenteel ook al bezig is met de rolling review van de kanidaat-vaccins van AstraZeneca en Janssen Pharmaceutica. Een tijdslijn wat dat betreft, is echter moeilijk vast te leggen totdat het agentschap van de bedrijven een aanvraag heeft gekregen voor een voorwaardelijke marktvergunning, zei ze. "Maar als alles goed gaat verwachten we dat snel, in de eerste helft, of zelfs het eerste trimester van 2021".

> Lees ook: kwaliteit en rohttps://interactivepdf.uniflip.com/2//61981/1115458/pub/html5.html#page/6buustheid primeren.