Fagron heeft een waarschuwingsbrief ontvangen van de FDA, de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond. Dat laat de Belgische producent van apothekersbereidingen maandag weten.
Dat gebeurde na een routine-inspectie in de Fagron-vestiging in Wichita, in de Amerikaanse staat Kansas. De brief verplicht Fagron om de processen voor het onderzoeken van afwijkingen en validaties van toekomstige productiecapaciteit te verbeteren.
De meeste van deze verbeteringen werden reeds behandeld, aldus Fagron. Het bedrijf werkt samen met de FDA om enige openstaande punten op te helderen en tot een bevredigende oplossing te komen.
Fagron zegt te hebben gereageerd op de opmerkingen en in augustus een vrijwillige terugroepactie te hebben georganiseerd, "met het oog op maximale voorzichtigheid". Het ontving in verband daarmee geen melding van ongewenste voorvallen, en er was geen materiële impact op de activiteiten.
Op de beurs van Brussel verliest het aandeel Fagron bijna 12 procent.
